心脏支架金属表面清洁

心脏支架作为植入式医疗器械，要求金属表面(如316L不锈钢、钴铬合金)绝对洁净且具备生物相容性。传统酸洗或超声波清洗易残留化学试剂、微米级颗粒，导致涂层附着力差、术后血栓风险升高。等离子体处理技术可实现无污染、高精度的表面清洁与改性，满足医疗级制造标准。

1、纳米级污染物清除：采用真空等离子体对支架表面进行深度清洁，去除金属加工油脂、氧化层及生物污染物(清除率＞99.9%)，表面达ISO 10993-1生物相容性要求，消除术后炎症风险。

2、表面微粗糙化与活化：通过Ar₂/O₂混合等离子体刻蚀形成可控微纳结构(Ra 0.1~0.5μm)，同步引入羟基、氨基等活性基团，使药物涂层(如雷帕霉素)附着力提升50%，通过ASTM F1044涂层耐久性测试。

3、生物惰性界面优化：利用NH₃等离子体在支架表面构建氮化层，降低金属离子析出率(＜0.1μg/cm²)，抑制血小板粘附，内皮细胞增殖速率提升40%，加速血管内皮化进程。

医疗级洁净：污染物残留＜1ppm，符合FDA 21 CFR 820质量体系。

高生物活性：涂层结合力≥25MPa，细胞贴附率＞95%。

安全高效：低温工艺(≤50℃)避免材料变性，单件处理≤5分钟。

本方案可将支架生产良率提升至98.5%，降低术后再狭窄率30%，助力企业通过ISO 13485认证，满足心血管介入器械的严苛要求，抢占高端医疗市场先机。